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各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局):
為規(guī)范保健食品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,保證技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的質(zhì)量,保障人民身體健康,針對目前保健食品一次性全權(quán)技術(shù)轉(zhuǎn)讓中出現(xiàn)的問題,作出如下規(guī)定:
一、 轉(zhuǎn)讓方獲“保健食品批準證書”后,未投入生產(chǎn)或雖已投入生產(chǎn)但轉(zhuǎn)讓后生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)地址不變者,仍按目前有關(guān)規(guī)定經(jīng)轉(zhuǎn)讓方所在地省級衛(wèi)生行政部門初審后,向衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)讓申請。
二、 轉(zhuǎn)讓方獲“保健食品批準證書”后已投入生產(chǎn),轉(zhuǎn)讓涉及變更生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地址者,應按下列程序辦理:
(一) 轉(zhuǎn)讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的有關(guān)要求報所在地省級衛(wèi)生行政部門初審。
(二) 受讓方憑已公證的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同及轉(zhuǎn)讓方所在地省級衛(wèi)生行政部門的初審意見,向受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出審核生產(chǎn)條件的申請。
(三) 受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門依據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998),對申請生產(chǎn)受讓保健食品的生產(chǎn)企業(yè)進行審核,并填寫《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表》。
(四) 受讓方按照《衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定》的有關(guān)要求,并附受讓方生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門的審核意見向衛(wèi)生部提出轉(zhuǎn)讓申請。
(五) 待衛(wèi)生部批準后,受讓方憑批準技術(shù)轉(zhuǎn)讓的“保健食品批準證書”向其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可。獲得批準后,方可投入生產(chǎn)。
三、 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。
附件:健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表
二○○一年三月八日
附件:
健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審核意見表
企業(yè)名稱 |
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產(chǎn)品類別 |
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審核事宜:
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省級衛(wèi)生行政部門審核意見及理由:
XXX?。ㄊ校┬l(wèi)生廳(局)(蓋章)
年 月 日
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